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【48812】国内首例:健康元无菌美罗培南制剂获欧盟认证

时间: 2024-04-24 10:35:09 |   作者: 注射液用卤化丁基橡胶塞

  健康元旗下全资子公司深圳市海边制药有限公司,近来承受德国GMP认证组织对其无菌美罗培南制剂(注射用粉末)出产车间现场查看,并收到认证组织颁布的欧盟EU-GMP 认证证书。昨日,记者经过查询了解到,这是国内首家无菌美罗培南制剂(注射用粉末)经过欧盟EU-GMP认证的企业。

  美罗培南作为抗生素,是迄今为止抗菌谱最广、抗菌活性甚强的一种,扮演着抗临床重症感染最终一道防地的重要人物,因而有着抗生素主力的素称。因为工艺难度较大,现在国内出产该药的厂家比较胜少。

  上一年11月,海边公司无菌美罗培南(原料药)取得欧盟EU-GMP认证证书,到现在为止,海边公司成为国内仅有一起取得无菌美罗培南原料药及无菌制剂(注射用粉末)欧盟EU-GMP认证证书的出产厂家。

  健康元旗下海边公司以出产抗生素药物为主,经营规模包含化学原料药和制剂、抗生素、心脑血管类药等,致力于打造国内最大的抗生素出产基地。2001年,健康元初次IPO融资上市,就将美罗培南作为要点出资项目,方案打造专业的美罗培南出产链条。

  时至今日,海边公司美罗培南原料药及其制剂,占有了国内需求近50%的商场,一起,还远销非洲、南美、南亚、东南亚、东欧等地,海占有非欧美商场总量的60%,2010年只是美罗培南就为健康元奉献净利润将近2亿。